河南省醫療器械檢驗所
發布時間：
2019-05-27 15:15
河南省醫療器械檢驗所是河南省食品藥品監督管理局直屬事業單位，是國家食品藥品監督管理總局（SFDA）認可授權的、河南省唯一專業從事醫療器械檢驗的法定檢驗機構，是一所集醫療器械檢驗、檢測技術研發、高校教學實習、綜合培訓與技術服務于一體的綜合性檢驗科研技術單位。
依法承擔醫療器械新產品的技術檢測、醫療器械注冊產品標準（技術要求）的技術評審、產品型式檢驗；承擔醫療器械產品的季度、年度檢測；承擔國家和省內醫療器械的質量監督檢測、醫療器械的再評價和失效醫療器械的技術鑒定；負責河南省醫療器械的事故監測等工作。
具有國家總局醫療器械檢測資格認可的產品和項目935個，河南省質量技術監督局計量認證項目1101種產品、30類137個參數。積極開展科研與技術合作，與國內眾多醫療器械檢驗機構以及高校、科研院所建立科研合作關系，共建教學實習基地。承擔省部級科研項目，圍繞醫療器械檢測方法驗證、檢驗儀器設備設計、標準探索和產品質量改進分析等多個方面開展科技創新和理論應用研究，根據企業需求，提供質量檢驗知識培訓。根據河南省政府對鄭州航空港區的戰略規劃，將在鄭州航空港區建設新的醫療器械檢測實驗基地。由國家總局與河南省政府共同建設的新實驗基地將定位為國家級口岸醫療器械檢驗機構，形成中部地區乃至國內外重要的公共服務平臺。
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